Pharmacokinetics and Immunogenicity ELISA Kits 제품을 소개합니다!

약물동태학(PK) 및 면역원성(ADA) 평가는 전임상 및 임상 개발 단계에서 약물의 안전성과 효능을 평가하는 데 필수적이며, FDA 및 NMPA와 같은 규제 기관에서 요구하는 사항입니다. GenScript는 고품질의 PK 및 ADA 분석 키트, 원료, 그리고 분석법 개발 지원을 제공하여 IND 신청 및 임상 연구를 간소화합니다. 당사의 솔루션은 약물의 대사, 분포 및 잠재적인 면역 반응을 이해하는 데 도움을 주어 임상 성공으로 가는 길을 더욱 순조롭게 만들어 줍니다. GenScript와 협력하여 더욱 안전하고 효과적인 신약 개발을 지원하는 신뢰할 수 있고 규제 기관의 요구 사항을 충족하는 분석 도구를 확보하십시오.

[Product Highlights]

[Background]

[ 항체 약물의 개발 과정 ]

[Kits Development and Validation]

GenScript의 PK/ADA Kit는 FDA 및 NMPA 규정에 따라 개발 및 검증되었으며, Kit의 정확도는 CLSI EP05-A3 지침 문서에 따라 평가되어 정확성과 신뢰성을 보장합니다. GenScript PK/ADA Kit는 전임상 및 임상 연구에서 필요한 약물동태학(PK) 및 약물항약물감시(ADA) 연구 요건을 충족할 수 있습니다.

• Verification indicators

[ GenScript PK Kit와 기존 RUO quantitative Kit 비교 ]

[ GenScript ADA Kit와 기존 RUO quantitative Kit 비교 ]

• Schematic diagram of the reaction

[ Pharmacokinetic ELISA Kit ]

[ Immunogenicity ELISA Kit (Bridging ELISA) ]

[ ADC Pharmacokinetics ELISA Kit ]

[Applications]

• PK - L00968 Pembrolizumab Pharmacokinetics ELISA Kit

        [ Standard curve with broad range and high sensitivity ]                                                [ High selectivity ]

[ High Specificity ]

• ADA - L00971 Immunogenicity ELSIA Kit (Bridging ELISA)

            [ Rigorous positive control antibody screening ]                                                      [ Ideal standard curve ]

[ MRD analysis ]

[Product List]